Objectifs
Programme
Pré-requis : Notions de l'ISO 22716
Préparation à la mise en œuvre, la certification et le maintien de vos bonnes pratiques de fabrication cosmétique ISO 22716 pour pouvoir :
- garantir la qualité du produit au regard de la protection du consommateur
- maîtriser les risques des activités liés aux produits cosmétiques
- améliorer votre performance globale
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- Présentation
- QCM Début (10 questions)
- 1 Bonnes pratiques de fabrication (BPF)
- 1.1 Historique
- 1.2 Bénéfices
- 1.3 Application
- 1.4 Normes, définitions et livres
- 1.5 Principes et étapes
- QCM BPF (7 questions)
- 2 Approche processus
- QCM Approche processus (6 questions)
- 3 Personnel
- 3.1 Principe
- 3.2 Organisation
- 3.3 Responsabilités clés
- 3.4 Formation
- 3.5 Hygiène et santé du personnel
- 3.6 Visiteurs et personnel non formé
- Cas Salle blanche
- QCM Personnel (6 questions)
- 4 Locaux
- 4.1 Principe
- 4.2 Types de zones
- 4.3 Espace
- 4.4 Flux
- 4.5 Sols, murs, plafonds, fenêtres
- 4.6 Toilettes et sanitaires
- 4.7 Eclairage
- 4.8 Ventilation
- 4.9 Conduits, canalisations d’évacuation et gaines
- 4.10 Nettoyage et désinfection
- 4.11 Maintenance
- 4.12 Consommables
- 4.13 Protection contre les parasites
- QCM Locaux (6 questions)
- 5 Equipements
- 5.1 Principe
- 5.2 Conception des équipements
- 5.3 Installation
- 5.4 Étalonnage
- 5.5 Nettoyage et désinfection
- 5.6 Maintenance
- 5.7 Consommables
- 5.8 Autorisations
- 5.9 Systèmes de remplacement
- QCM Equipements (6 questions)
- 6 Matières premières
- 6.1 Principe
- 6.2 Achat
- 6.3 Réception
- 6.4 Identification et statut
- 6.5 Libération
- 6.6 Stockage
- 6.7 Réévaluation
- 6.8 Qualité de l’eau utilisée en production
- Cas Sélection fournisseurs
- QCM Matières (6 questions)
- 7 Production
- 7.1 Principe
- 7.2 Opérations de fabrication
- 7.3 Opérations de conditionnement
- 7.4 Gestions des modifications
- Cas Priorité tâches
- Cas Stabilité processus
- Cas Nouvelle ligne
- QCM Production (6 questions)
- 8 Produits finis
- 8.1 Principe
- 8.2 Libération
- 8.3 Stockage
- 8.4 Expédition
- 8.5 Retours
- QCM Produits finis (6 questions)
- 9 Laboratoire
- 9.1 Principe
- 9.2 Méthodes de tests
- 9.3 Critères d’acceptation
- 9.4 Résultats
- 9.5 Résultats hors spécifications
- 9.6 Réactifs, solutions, étalons de référence, milieu de culture
- 9.7 Échantillonnage
- 9.8 Échantillon-témoin
- QCM Laboratoire (6 questions)
- 10 Produits non conformes
- 10.1 Produits hors spécifications
- 10.2 Déchets
- 10.3 Déviations
- 10.4 Réclamations et rappels
- Cas Communication
- Cas Non-conformités
- Cas Kaizen et problème
- QCM Produits non conformes (6 questions)
- 11 Sous-traitance
- 11.1 Principe
- 11.2 Types de sous-traitance
- 11.3 Donneur d’ordre
- 11.4 Sous-traitant
- 11.5 Contrat
- Cas Client et besoin
- QCM Sous-traitance (6 questions)
- 12 Audit interne
- 12.1 Principe
- 12.2 Méthode
- 12.3 Suivi
- Cas Programme d’audit
- QCM Audit (6 questions)
- 13 Documentation
- 13.1 Principe
- 13.2 Types de documents
- 13.3 Rédaction, approbation et diffusion
- 13.4 Révision
- 13.5 Archivage
- QCM Documentation (6 questions)
- 14 Mise sur le marché
- 14.1 Règlement cosmétique
- 14.2 Avant la mise sur le marché
- 14.3 Après la mise sur le marché
- QCM Fin (20 questions)
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Observations
Découvrir la norme ISO 22716 et
- son contenu
- ses principes
- ses exigences
- ses enjeux
Se familiariser avec
- les bonnes pratiques de fabrication cosmétique
- le règlement cosmétique
- l'approche processus
- la terminologie cosmétique
- les exigences réglementaires applicables
- la gestion des risques
- les spécificités des produits cosmétiques
Les points importants et incontournables des bonnes pratiques de fabrication cosmétique
- démarche qualité (principes de management qualité, cycle PDCA)
- normes
- approche processus (définitions, types processus, cartographie)
- personnel et hygiène
- locaux et exigences
- équipements
- matières premières
- réalisation du produit
- produits finis
- laboratoire
- produits non conformes
- sous-traitance
- audit interne
- documentation
- mise sur le marché